Endo presenta nuevos datos en la reunión anual de la Asociación Médica Podológica Estadounidense

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13 de julio de 2023, 4:30 p.m., hora del Este

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DUBLÍN, 13 de julio de 2023 /PRNewswire/ -- Endo International plc (OTC: ENDPQ) anunció hoy que se presentarán nuevos datos de un estudio de fase 1 de colagenasa de clostridium histolyticum (CCH) en pacientes con fibromatosis plantar durante la conferencia de la Asociación Médica Podológica Estadounidense. (APMA) reunión científica anual. La reunión se llevará a cabo desde ahora hasta el 16 de julio en Nashville, Tennessee.

Los resultados del estudio clínico de Fase 1 mostraron una mejora en la dureza de los nódulos y en las puntuaciones de satisfacción de los pacientes y médicos. El perfil de seguridad de CCH en el estudio clínico de Fase 1 fue consistente con el perfil de seguridad de CCH conocido de otros estudios clínicos. La mayoría de los eventos adversos se calificaron como leves a moderados y no hubo eventos adversos graves relacionados con el tratamiento.

"Nos complace presentar nuevos datos que exploran una posible opción no quirúrgica en pacientes con fibromatosis plantar en el futuro", afirmó James P. Tursi, MD, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo global de Endo.

Las tres nuevas presentaciones de carteles se encuentran a continuación:

CCH no está aprobado para su uso en el tratamiento de pacientes con fibromatosis plantar. Endo ha completado la Fase 2 y anticipa que el programa fundamental de la Fase 3 comenzará a finales de este año.

Acerca de la fibromatosis plantar La fibromatosis plantar (PFI) o enfermedad de Ledderhose, a veces denominada "enfermedad de Dupuytren del pie", es un trastorno hiperproliferativo del tejido fibroso que provoca la formación de nódulos a lo largo de la fascia plantar, el tejido conectivo grueso que sostiene el arco del pie. lo cual muchas veces es doloroso. No existe cura para la PFI. Las opciones de manejo de los síntomas incluyen plantillas personalizadas, tratamientos tópicos, analgésicos y antiinflamatorios de venta libre, radioterapia e inyecciones de esteroides y, en última instancia, es posible que se requiera cirugía para extirpar los nódulos.

Acerca de la endodoncia

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Nota de precaución sobre declaraciones prospectivas

Cierta información contenida en este comunicado de prensa puede considerarse "declaraciones prospectivas" en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y cualquier legislación de valores canadiense aplicable, incluidas, entre otras, las declaraciones del Dr. Tursi, cualquier declaración relacionada a la eficacia del producto, ensayos o estudios clínicos, tratamientos o indicaciones potenciales, resultados terapéuticos o respuestas al tratamiento, y cualquier declaración que se refiera a resultados futuros esperados, estimados o anticipados o que no se relacionen únicamente con hechos históricos. Declaraciones que incluyen palabras o frases como "creer", "esperar", "anticipar", "pretender", "estimar", "planificar", "podrá", "podrá", "esperar", "pretender", "orientación". ,", "futuro", "potencial" o expresiones similares son declaraciones prospectivas. Todas las declaraciones prospectivas en esta comunicación reflejan las opiniones actuales de la Compañía a la fecha de esta comunicación sobre sus planes, intenciones, expectativas, estrategias y perspectivas, que se basan en la información actualmente disponible y en las suposiciones que ha hecho. Los resultados reales pueden diferir material y adversamente de las expectativas actuales basándose en una serie de factores, incluyendo, entre otras cosas, el resultado de la planificación de contingencias y las actividades de reestructuración de la Compañía; el momento, el impacto o los resultados de cualquier litigio, investigación, procedimiento o reclamación pendiente o futuro, incluidos asuntos relacionados con opioides, impuestos y antimonopolio; cualquier pasivo real o contingente; discusiones o negociaciones para llegar a un acuerdo; la liquidez, el desempeño financiero, la posición de efectivo y las operaciones de la Compañía; los riesgos e incertidumbres asociados con los procedimientos del capítulo 11; el tiempo, los términos y la capacidad para confirmar una venta de los negocios de la Compañía según la Sección 363 del Código de Quiebras de EE. UU.; el riesgo de que los casos del capítulo 11 de la Compañía puedan convertirse en casos bajo el capítulo 7 del Código de Quiebras; la suficiencia de los recursos de capital de los negocios de la Compañía y la dificultad para pronosticar los requisitos de liquidez de las operaciones de los negocios de la Compañía; la imprevisibilidad de los resultados financieros de la Compañía; la capacidad de la Compañía para liquidar reclamaciones en procedimientos del capítulo 11; negociaciones con los tenedores de la deuda de la Compañía y sus acreedores comerciales y otros acreedores importantes; los riesgos e incertidumbres relacionados con el desempeño según los términos del acuerdo de apoyo a la reestructuración y cualquier otro acuerdo con prestamistas o acreedores durante los procedimientos del capítulo 11; el desempeño, incluida la aprobación, introducción y aceptación por parte de los consumidores y médicos de nuevos productos y la aceptación continua de los productos actualmente comercializados; y la capacidad de la Compañía para obtener y fabricar, mantener y distribuir con éxito un suministro suficiente de productos para satisfacer la demanda del mercado de manera oportuna. La Compañía renuncia expresamente a cualquier intención u obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas, excepto que así lo exija la ley.

Puede encontrar información adicional sobre los factores de riesgo, incluidos los mencionados anteriormente, en los comunicados de prensa emitidos por la Compañía, así como en las presentaciones públicas periódicas de la Compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. y con los reguladores de valores en Canadá, incluida la discusión bajo el título "Factores de riesgo" en el Informe anual más reciente de la Compañía en el Formulario 10-K y en cualquier Informe trimestral posterior en el Formulario 10-Q u otras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU.

FUENTE Endo International plc