Endo anuncia el primer paciente inscrito en el registro de la enfermedad de Peyronie

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20 de julio de 2023, 7:30 a. m. ET

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DUBLÍN, 20 de julio de 2023 /PRNewswire/ -- Endo International plc (OTC: ENDPQ) anunció hoy que el primer paciente ha sido inscrito en CURVE-PD (Comprensión clínica a través de datos del mundo real para validar la eficacia de los tratamientos en la enfermedad de Peyronie). un registro no intervencionista de hasta 1.000 pacientes con enfermedad de Peyronie (EP). Este registro creará la colección más grande y completa de datos de EP del mundo real sobre los resultados del tratamiento.

La EP es una afección de salud masculina que se estima que afecta a 1 de cada 10 hombres en los EE. UU.* y puede provocar una deformidad por curvatura del pene cuando está erecto.

"Nos complace ayudar a avanzar en el conocimiento de la enfermedad de Peyronie y sus tratamientos para que, en el futuro, los pacientes puedan beneficiarse de una comprensión más completa de sus opciones", afirmó Gregory Kaufman, MD, vicepresidente de Asuntos Médicos y director médico de Endo. . "Junto con nuestros socios del comité directivo del estudio, Endo se compromete a apoyar a la comunidad de pacientes de Peyronie".

"Debido a que la enfermedad de Peyronie no es una enfermedad que ponga en peligro la vida y debido a la vergüenza que les causa esta afección, es posible que muchas personas con Peyronie no busquen atención médica, lo que ha llevado a que no haya datos suficientes sobre la afección", afirmó el Dr. Mohit Khera, MD, presidente de la Sociedad de Medicina Sexual de América del Norte. "Este registro histórico facilitará un conocimiento más completo del tratamiento y la gestión utilizando evidencia del mundo real".

El estudio está dirigido por un comité directivo formado por el Dr. Mohit Khera, presidente de la Sociedad de Medicina Sexual de América del Norte y profesor de Urología en la Facultad de Medicina de Baylor; el Dr. Jesse Mills, Director de Urología del Centro Médico de UCLA Santa Mónica; y el Dr. Ranjith Ramasamy, Director de Urología Reproductiva y Profesor Asociado de Urología Clínica en la Universidad de Miami, así como representantes de Endo y Pulse Infoframe, incluida la directora ejecutiva de Pulse, Femida Gwadry-Sridhar, R.Ph., Ph.D.

* Basado en una encuesta de aproximadamente 7,700 hombres adultos de EE. UU. con un diagnóstico de EP, síntomas relacionados con la EP o antecedentes de búsqueda de tratamiento para la afección.

Acerca del estudioCURVE-PD (NCT05873595) es un estudio no intervencionista de hasta 1000 pacientes con EP de 15 sitios que iniciaron el tratamiento dentro de las dos semanas anteriores, en o en cualquier momento después de la fecha de inscripción. Se realizará un seguimiento de los pacientes durante hasta un año y se recopilarán datos de los pacientes, sus proveedores de atención médica y sus parejas.

Los pacientes responderán preguntas relacionadas, entre otras, con los motivos de la elección del tratamiento, la automedición de la curva antes y después de los tratamientos; capacidad para participar en actividades sexuales antes y después del tratamiento; estiramiento/modelado en casa para complementar los procedimientos en el consultorio; escalas de satisfacción, depresión y ansiedad, incluido el Cuestionario de la enfermedad de Peyronie (PDQ); y satisfacción del paciente y de la pareja.

Los proveedores de atención médica responderán preguntas relacionadas, entre otras, con los motivos de la elección del tratamiento, los detalles del tratamiento, la longitud y la curva del pene antes y después del tratamiento y la ubicación de la placa tratada.

Acerca de la enfermedad de PeyronieLa enfermedad de Peyronie (EP) es una afección en la que una acumulación de tejido cicatricial fibroso provoca una deformidad por curvatura del pene. Esta curvatura puede ser dolorosa durante la excitación y la intimidad. La EP puede afectar hasta a 1 de cada 10 hombres en los EE. UU., pero las tasas de diagnóstico siguen siendo bajas porque los hombres con EP pueden sentirse demasiado incómodos para hablar y buscar ayuda.

Acerca de EndoEndo (OTC: ENDPQ) es una compañía farmacéutica especializada comprometida a ayudar a todas las personas a quienes servimos a vivir su mejor vida mediante la entrega de terapias de calidad que mejoran la vida. Nuestras décadas de éxito comprobado provienen de miembros apasionados del equipo de todo el mundo que colaboran para desarrollar tratamientos. Juntos, transformamos audazmente los conocimientos en tratamientos que benefician a quienes los necesitan, cuando los necesitan. Obtenga más información en www.endo.com o conéctese con nosotros en LinkedIn.

Acerca de Pulse InfoframePulse Infoframe es una empresa de generación de evidencia del mundo real, informática de salud y conocimientos que ha creado una plataforma estructurada de tecnología y servicios diseñada para extraer, seleccionar, analizar y difundir conclusiones basadas en evidencia que mejoran la calidad de vida de las personas. Pulse Infoframe proporciona una solución completa para registros, estudios de historia natural y otros estudios observacionales y de grado regulatorio. Con relaciones con proveedores para el acceso de los pacientes, Pulse Infoframe garantiza que los conocimientos, la evidencia y los resultados de las publicaciones se difundan en todo el ecosistema, incluidas las organizaciones de defensa, los líderes de opinión clave, los investigadores y los patrocinadores. Obtenga más información en www.pulseinfoframe.com.

Nota de precaución con respecto a las declaraciones a futuro Cierta información en este comunicado de prensa puede considerarse "declaraciones a futuro" dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y cualquier legislación de valores canadiense aplicable, incluidas, entre otras, las declaraciones de los Dres. . Kaufman y Khera, cualquier declaración relacionada con la eficacia del producto, ensayos o estudios clínicos, tratamientos o indicaciones potenciales, resultados terapéuticos o respuestas al tratamiento, y cualquier declaración que se refiera a resultados futuros esperados, estimados o anticipados o que no se relacionen únicamente con hechos históricos. Declaraciones que incluyen palabras o frases como "creer", "esperar", "anticipar", "pretender", "estimar", "planificar", "podrá", "podrá", "esperar", "pretender", "orientación". ,", "futuro", "potencial" o expresiones similares son declaraciones prospectivas. Todas las declaraciones prospectivas en esta comunicación reflejan las opiniones actuales de la Compañía a la fecha de esta comunicación sobre sus planes, intenciones, expectativas, estrategias y perspectivas, que se basan en la información actualmente disponible y en las suposiciones que ha hecho. Los resultados reales pueden diferir material y adversamente de las expectativas actuales basándose en una serie de factores, incluyendo, entre otras cosas, el resultado de la planificación de contingencias y las actividades de reestructuración de la Compañía; el momento, el impacto o los resultados de cualquier litigio, investigación, procedimiento o reclamación pendiente o futuro, incluidos asuntos relacionados con opioides, impuestos y antimonopolio; cualquier pasivo real o contingente; discusiones o negociaciones para llegar a un acuerdo; la liquidez, el desempeño financiero, la posición de efectivo y las operaciones de la Compañía; los riesgos e incertidumbres asociados con los procedimientos del capítulo 11; el tiempo, los términos y la capacidad para confirmar una venta de los negocios de la Compañía según la Sección 363 del Código de Quiebras de EE. UU.; el riesgo de que los casos del capítulo 11 de la Compañía puedan convertirse en casos bajo el capítulo 7 del Código de Quiebras; la suficiencia de los recursos de capital de los negocios de la Compañía y la dificultad para pronosticar los requisitos de liquidez de las operaciones de los negocios de la Compañía; la imprevisibilidad de los resultados financieros de la Compañía; la capacidad de la Compañía para liquidar reclamaciones en procedimientos del capítulo 11; negociaciones con los tenedores de la deuda de la Compañía y sus acreedores comerciales y otros acreedores importantes; los riesgos e incertidumbres relacionados con el desempeño según los términos del acuerdo de apoyo a la reestructuración y cualquier otro acuerdo con prestamistas o acreedores durante los procedimientos del capítulo 11; el desempeño, incluida la aprobación, introducción y aceptación por parte de los consumidores y médicos de nuevos productos y la aceptación continua de los productos actualmente comercializados; y la capacidad de la Compañía para obtener y fabricar, mantener y distribuir con éxito un suministro suficiente de productos para satisfacer la demanda del mercado de manera oportuna. La Compañía renuncia expresamente a cualquier intención u obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas, excepto que así lo exija la ley.

Puede encontrar información adicional sobre los factores de riesgo, incluidos los mencionados anteriormente, en los comunicados de prensa emitidos por la Compañía, así como en las presentaciones públicas periódicas de la Compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. y con los reguladores de valores en Canadá, incluida la discusión bajo el título "Factores de riesgo" en el Informe anual más reciente de la Compañía en el Formulario 10-K y en cualquier Informe trimestral posterior en el Formulario 10-Q u otras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU.

FUENTE Endo International plc